Une ordonnance sécurisée désormais obligatoire pour la codéine et le tramadol

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) préconise de sécuriser l'utilisation de la codéine, de la dihydrocodéine et du tramadol (qui sont des médicaments opioïdes) pour prévenir les risques de dépendance, de mésusage et de falsification d'ordonnance liés à ces médicaments.

Des nouvelles mesures ont été mises en place au 1^er mars 2025 (à la suite d'une décision de l'ANSM) :

• les médicaments contenant du tramadol, de la codéine et de la dihydrocodéine, seul ou en association à d’autres substances (paracétamol, ibuprofène…), sont dispensés uniquement sur présentation d’une ordonnance sécurisée. Le prescripteur devra y avoir inscrit en toutes lettres : le dosage, la posologie et la durée de traitement ;
• la durée maximale de prescription de la codéine (et dihydrocodéine) est réduite à 12 semaines (3 mois), comme c'est le cas pour le tramadol. Au-delà de ce délai, la poursuite d'un traitement par codéine nécessitera une nouvelle ordonnance.

Des boîtes contenant moins de comprimés sont commercialisées pour répondre aux traitements de courte durée.

Qu'est-ce qu'une ordonnance sécurisée ?

Une ordonnance sécurisée, aussi appelée « ordonnance protégée », doit remplir les critères visant à la rendre infalsifiable. Ces critères sont définis par l'Association française de normalisation (AFNOR) :

• sur l'ordonnance, mention d’informations obligatoires pré-imprimées en bleu permettant d’identifier le professionnel de santé prescripteur, même lorsqu’il appartient à une structure pluridisciplinaire (une ordonnance sécurisée ne peut pas être vierge) ;
• présence de systèmes de lutte contre la fraude, la contrefaçon, la falsification et le vol ;
• reconnaissance immédiatement possible par le pharmacien, sans qu’il ne dispose de moyens spécifiques ;
• apparition d’un filigrane représentant un caducée ;
• absence d’azurant optique au niveau du papier ;
• grammage minimum fixé à 77 g/m2.

Recommandations d'utilisation des médicaments contenant du tramadol ou de la codéine

L'ANSM rappelle les consignes à respecter en cas d'utilisation de ces 2 médicaments :

• respecter la posologie, la durée de traitement et l’intervalle entre les prises ;
• ne pas arrêter brusquement votre traitement, pour éviter des effets secondaires liés au sevrage. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera comment procéder pour cela ;
• ne jamais proposer votre traitement à une personne de votre entourage, même si elle vous semble avoir des symptômes similaires aux vôtres ;
• si une personne (enfant ou adulte) a ingéré du tramadol ou de la codéine qui ne lui était pas destiné, contacter immédiatement un centre antipoison ou un service d’urgence : 15 (Samu), 18 (pompiers) ou 112 (toutes urgences : médicales, incendie, sécurité)  ;
• pour les personnes à risque de surdosage qui disposent d’un kit de naloxone (antidote aux opioïdes) : si la personne est somnolente, appeler les secours, administrer de la naloxone et maintenir la personne éveillée jusqu’à l’arrivée des secours.